西安正大制藥有限公司建立了嚴密的生產(chǎn)質量管理體系。從原輔包材料的購進到成品出庫銷售的全過程均有質量監(jiān)控保證措施。建立并完善了售后服務體系,注重收集市場反饋意見,及時處理用戶來信、來訪。
公司重視GMP的實施和管理,質量部負責日常GMP實施情況的監(jiān)督管理工作,成立了藥品生產(chǎn)驗證辦公室。按GMP要求,定期組織自檢,對存在的問題及時整改。重視GMP文件的培訓和考核,定期修訂、完善GMP文檔,每年按計劃組織驗證工作。
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